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步长制药枣仁地黄胶囊获药品补充申请批件

2017年01月18日 15:31

健康一线 健康一线 步长制药 枣仁地黄胶囊 496 2017-01-18 15:31

健康一线(vodjk.com)1月18日讯 ?今日,陕西步长高新制药发布公告称,收到由国家食品药品监督管理总局下发的枣仁地黄胶囊《药品补充申请批件》.

枣仁地黄胶囊(以下简称“本品”),原名眠虑安胶囊,由黄连、地黄、黄芩、白芍、五味子、炒酸枣仁 6 味中药经提取、精制而制成的口服胶囊剂。具滋阴降火,养心安神功能,用于中医辨证属阴虚火旺型失眠症,症见失眠、多梦、心烦、焦虑、疲乏、口干咽燥、五心烦热、舌红、脉细数等。

2016 年 3 月,陕西步长高新制药有限公司获得陕西省食品药品监督管理局出具的药品注册申请受理通知书(受理号:CYZB1601656 陕)。2017 年 1 月,跟踪 CFDA 审评进度获知,本品生产许可批件已制证完毕——待发批件,公示批准文号为国药准字 Z20163120。截至目前,陕西步长高新制药有限公司已取得枣仁地黄胶囊的药品补充申请批件,投入生产后可销售上市。截至目前,该项目已投入 1,600 万元人民币。

2014 年全国医院市场精神安定类药品销售规模合计约为 79.2 亿,比 2013年同比增长 21.10%;2015 年全国医院市场精神安定类药品销售规模合计约为93.6 亿,比 2014 年同比增长 13.04%。

国内主要生产厂家企业在精神安定类市场药物制剂市场上具有一定的竞争力,有四个国内企业进入全球市场前十,四者共占 40.91%的份额,较 2013 年的38.54%上升 2.37%。

标签:? 步长制药 枣仁地黄胶囊

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